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综合新闻

高磊研究员等在《European Respiratory Journal》在线发表老年人群结核潜伏感染超短程干预方案临床试验的研究论文

发布日期:2018-10-29 字号:

针对全球结核病日趋严重的形式,去年莫斯科全球卫生首脑会议提出,并得到刚结束的联合国首脑会议承诺的2035年终结结核病流行的目标。目前全球结核潜伏感染(LTBI)人群占全球总人口的23%,而LTBI是结核病发病的主要来源之一,潜伏感染干预是实现END TB战略目标的重要手段。世界卫生组织近期两次倡议有条件的国家开展LTBI干预。但是,我国尚未形成系统的结核潜伏感染管理指南。“十二五”期间,高磊团队牵头组织了目前全球最大规模的结核分枝杆菌感染的流行病学调查和队列研究项目,首次初步获得我国不同结核病疫情研究现场农村常住人口的结核潜伏感染率(13.5%-19.8%),为在我国开展潜伏感染干预的可行性提供了重要数据参考(Lancet Infect Dis.2015;EurRespir J.2016);研究还发现,老年人尤其是有过结核病史的老年人是结核分枝杆菌感染和发病的高风险人群,是开展结核潜伏感染预防性干预的重点对象(Lancet Infect Dis. 2017)。老年结核病患者占我国结核病新发患者的70%以上,如果能够成功的在老年潜伏感染者中开展预防性干预,可以实现人群中发病率的大幅下降。

在此基础上,为探索适宜老年人群的具有良好安全性和保护效果的短程干预方案,高磊团队于2014年至2017年期间牵头组织了针对老年潜伏感染人群的随机对照干预研究。研究为共计2万名老年人开展了潜伏感染检测,获得符合纳入标准的感染阳性者3900例,随机分为三组:空白对照组、世卫组织推荐方案组、以及创新性超短程试验组。干预实施完成后进行了为期两年的随访观察,获得各组的活动性肺结核发病率。结果发现,与未治疗组相比,两干预组的结核病发病风险比分别为0.63 (95% CI, 0.27-1.43)和 0.41 (95% CI, 0.15-1.09)。这是我国首次在人群中评价世卫组织推荐干预方案,研究结果提示该方案在中国老年人群的应用应当慎重。同时,创新性超短程6周干预方案表现出良好的保护效果,为探索适宜我国国情和人群特征的超短程干预方案提供了重要数据支持,是目前正式发表的全球最短程干预方案。具体研究结果发表在欧洲呼吸病杂志(European Respiratory Journal)。

至此,我所牵头组织的结核潜伏感染相关课题初步系统的阐明了我国结核潜伏感染负担、界定了社区干预目标人群、获得了适宜的超短程干预方案,形成了完整的研究技术和研究成果体系,为我国结核潜伏感染干预策略的制定提供了重要的科技支撑。

图:两组干预方案治疗过程中不同级别肝损伤的发生情况

 

 

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